المركزية للصيادلة :لهذه الاسباب رفضنا تسجيل العقار الجديد لفيرس سي

كشف ،مصدر مسئول بالإدارة المركزية لشئون الصيادلة ،أن اللجنة الفنية المنوطة بتسجيل العقار الأمريكي لعلاج لفيرس سي رفضت التسجيل النهائى بسبب وجود تغيير فى لون قرص العقار الجديد ،مشيرا إلى أن اللجنة فوجئت بتغير لون العقار من اللون الأصفر إلى اللون الأبيض ،وهو ما يثير التخوف من إحتمالية تأثير المواد الكيميائية التى ساهمت فى تغيير لون القرص وبالتالى تؤثر على فعالية العلاج .

كما أوضح ،المصدر ،أن اللجنة الفنية وافقت على جميع إجراءات التسجيل إلا أن بعض أعضاء اللجنة طلبت من وزارة الصحة إجراء العديد من الأبحاث فى الكيميائية والفيزيائية بشأن المعادلات الحيوية لضمان أن تغيير لون القرص لن يؤثر فى كفاءة وفعالية العقار الجديد ،وهو ما دفع بعض أعضاء اللجنة إلى تأجيل التسجيل لحين إرسال لهم نتيجة دراسات المعادلات الحيوية ودراسة التكافؤ الحيوي للمادة الدوائية بعد تغيير لون العقار ،كما طالب بعض أعضاء اللجنة  إجراء المزيد من التجارب الإكلينيكية على عدد كبير من مرضى فيرس سى داخل المعاهد الكبد على مستوى المحافظات خاصة أن عينة البحث التى التى أعتمدت عليها منظمة الدواء الأمريكية فى توصياتها للموافقة على العقار الجديد لعلاج فيرس سي أكدت على أن التجارب الإكلينيكية أجريت على 20مريض فقط .

كما أكد المصدر أن حجة الشركة الأمريكية “جلياد” لتغيير لون العقار هو تمييز العقار داخل 26مركز للكبد على مستوى الجمهورية والذى تباع لوزارة الصحة بأسعار منخفضة حيث وصل ثمن العقار الجديد “سوفالدى ” ل300دولار للعلبة بما يعادل 220جنية ، أى خصم من سعره الأمريكى بنسبة 99 فى المائة.بينما يباع فى الصيدليات ب14ألف جنيه،والشركة تحججت بحرصها على الربح خارج المعاهد الكبد ولذلك لجأت فى التفكير لتغيير لون العقار بحيث يباع اللون الأصلى- الأصفر – داخل الصيدليات ب14ألف جنيه بينما يتغير لونه إلى الأبيض فى الكمية التى تباع لوزارة الصحة داخل 26معهد كبد على مستوى الجمهورية ب2200جنيه، فى الوقت الذى يبلغ فيه ثمن العلبة الواحدة فى أمريكا ٢٨ ألف دولار، وبهذا يصل ثمن «كورس العلاج» الكامل مدة 6 أشهر إلى نحو ١٣ ألف دولار، بدلاً من ١٦٨ ألف دولار.
كما أشار المصدر إلى أن بعض أعضاء اللجنة طالبت من الشركة الأمريكية المنتجة للعقار الجديد إيفادها بالبيانات العلمية الخاصة بالمواد الكيميائية لتغيير لون العقار حتى يتم إجراء عليه التجارب والأبحاث اللازمه قبل أن يسجل العقار رسميا داخل وزارة الصحة .

التدوينة المركزية للصيادلة :رفضنا تسجيل العقار الجديد لفيرس سي بسبب تغيير لونه من الأصفر إلى الأبيض ظهرت أولاً على جريدة التحرير الاخبارية المصرية.