ترخيص منشآت الأجهزة الطبية في السعودية 2026.. خطوات التقديم عبر منصة غد والرسوم
تحتاج الشركات التي ترغب في ممارسة أنشطة مرتبطة بالأجهزة والمستلزمات الطبية داخل المملكة إلى استكمال متطلبات هيئة الغذاء والدواء، ويبدأ ذلك من معرفة إجراءات ترخيص منشآت الأجهزة الطبية بحسب طبيعة النشاط، سواء كان استيرادًا أو توزيعًا أو تصنيعًا أو نشاطًا آخر يخضع لتنظيم الهيئة.
ما المقصود بترخيص منشأة أجهزة طبية؟
هو ترخيص يسمح للمنشأة بمزاولة النشاط المحدد في قرار الهيئة، وفق الشروط الفنية والتنظيمية المطبقة على نوع المنشأة. ويجب التمييز بين ترخيص المنشأة وبين تسجيل أو إدراج المنتج الطبي نفسه؛ فالحصول على ترخيص للمنشأة لا يعني تلقائيًا أن جميع الأجهزة التي تتعامل معها أصبحت مستوفية لمتطلبات التسجيل أو التسويق.
ما خطوات التقديم عبر منصة غد؟
- الدخول إلى النظام الموحد «غد» التابع لهيئة الغذاء والدواء.
- إنشاء حساب بحسب نوع المستخدم وصلاحياته.
- اختيار خدمة ترخيص منشآت الأجهزة والمستلزمات الطبية.
- تحديد نوع المنشأة والنشاط المطلوب بدقة.
- إرفاق المستندات والبيانات الفنية المطلوبة وفق دليل النشاط.
- سداد المقابل المالي عند طلبه، ثم متابعة المراجعة حتى صدور القرار.
ما الشروط والمستندات المطلوبة؟
تختلف المتطلبات باختلاف نوع النشاط وحجم المنشأة وطبيعة عملياتها. وقد تشمل بيانات السجل التجاري، وبيانات المسؤول أو المفوض، والعنوان، ومعلومات الموقع، ووصف النشاط، والاشتراطات الفنية والتشغيلية ذات الصلة. وتؤكد الهيئة أن المتطلبات موضحة في دليل ترخيص المنشآت، ولذلك يجب اختيار نوع النشاط الصحيح قبل تجهيز الملف.
كم تستغرق الخدمة وكم تبلغ الرسوم؟
تعرض صفحة الخدمة الرسمية مدة تنفيذ تتراوح بين يومين و7 أيام عمل، بينما تختلف تكلفة الخدمة بحسب نوع الترخيص. وهذه المدة إرشادية للخدمة المنشورة، وقد تتغير المدة الفعلية إذا احتاج الطلب إلى استكمال مستندات أو توضيحات فنية أو مراجعات إضافية.
ما الأخطاء التي قد تؤخر إصدار الترخيص؟
- اختيار نشاط لا يتوافق مع ما ستزاوله المنشأة فعليًا.
- تقديم مستندات ناقصة أو بيانات غير متطابقة مع السجل التجاري.
- عدم تحديد المسؤول المخول بإدارة الطلب ومتابعته.
- إغفال المتطلبات الفنية الخاصة بالموقع أو التخزين أو التوزيع عندما تنطبق.
- الخلط بين ترخيص المنشأة ومتطلبات تسجيل الأجهزة أو المستلزمات الطبية.
ويمكن للمنشآت الصحية مراجعة موضوع ترخيص منشأة صحية عبر منصة صحة، والاطلاع على التأمين ضد الأخطاء الطبية في السعودية، كما قد يفيد الموردين التعرف على متطلبات تسجيل الموردين لدى أرامكو عند التعامل مع مشروعات كبرى.
كيف تتحقق من المتطلبات قبل التقديم؟
ينبغي مراجعة دليل الهيئة المحدث واختيار النشاط المناسب، ثم التأكد من صلاحية المستندات وتطابق البيانات مع السجل التجاري. كما يجب متابعة رسائل المنصة والبريد الإلكتروني المسجل، لأن بعض الطلبات تتطلب ردًا أو مستندًا إضافيًا خلال مدة محددة.
المصادر الرسمية
يمكن بدء الخدمة من منصة غد، ومراجعة صفحة ترخيص منشآت الأجهزة الطبية لدى هيئة الغذاء والدواء، وتحميل الدليل الإرشادي لإجراءات الحصول على الترخيص الذي نُشر تحديثه في سبتمبر 2026.
وبذلك فإن أول خطوة صحيحة هي تحديد نشاط المنشأة بدقة، ثم اتباع الدليل الخاص به عبر منصة غد، وعدم بدء ممارسة النشاط قبل استكمال الترخيص والموافقات المطلوبة.
